Hoge Raad bevestigt arrest Hof inzake Halcion-affaire

Upjohn heeft Halcion in 1978 op de Nederlandse markt gebracht in tabletten die 1, 0,5 en 0,25 milligram van de werkzame stof triazolam bevatten. In de zomer van 1979 ontstond een geweldige opschudding rondom het middel. De Haagse psychiater C. van der Kroef maakte toen melding van ernstige bijwerkingen, zoals zelfmoordneigingen, geheugenverlies, panische angsten en ernstige hoofdpijnen.
Begin 1980 werd de registratie van Halcion geschrapt. Vijf jaar later bepaalde de Kroon echter dat de tabletten van 0,5 en 0,25 milligram met een gewijzigde bijsluitertekst weer mochten worden verkocht. Upjohn heeft daar toen geen gebruik van gemaakt, maar zes maanden geleden heeft het bedrijf de 0,25 mg-dosering weer voorgelegd aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Procedure

In 1982 hadden 41 gebruikers, van wie er in de loop van de tijd vijftien afvielen, een procedure aangespannen tegen de geneesmiddelenfabrige klachten -dezelfde die Van der Kroef ook al had geconstateerd- die de groep toeschreef aan Halcion.
De rechtbank in Arnhem stelde de patiënten in het ongelijk, maar het gerechtshof schaarde zich in een tussenvonnis van juli 1987 aan hun zijde.
Het hof noemde het 1 mg-tablet „gebrekkig en gevaarlijk". Bovendien, zo stelde het hof, moeten producenten van slaapmiddelen er in hun informatie aan gebruikers rekening mee houden dat patiënten wel eens meer pillen innemen dan voorgeschreven, als zij niet nadrukkelijk voor de gevaren daarvan zijn gewaarschuwd.
Upjohn ging, volgens algemeen directeur J. Vandenbossche „enkel om de juridische gronden te toetsen", in cassatie van het tussenarrest bij de Hoge Raad der Nederlanden, die eind vorige maand met zijn arrest kwam. Het college deed geen inhoudelijke uitspraak, maar volgens de advocaat van de 26, mr. E. Dommering, geeft het met zijn arrest aan het „in grote lijnen eens te zijn" met het hof in Arnhem. 

Dommering: „Upjohn heeft tot nu toe gezegd dat zij niet hadden hoeven te waarschuwen voor de bijwerkingen in deze mate. Met het arrest zegt de Hoge Raad dat het bedrijf dat wel had moeten doen". De raadsman is nu optimistisch over de kansen van zijn cliënten om uiteindelijk in aanmerking te komen voor een schadevergoeding. Over de hoogte daarvan wilde hij niets zeggen.

Upjohn-directeur Vandenbossche reageerde gisteren „teleurgesteld" op het Hoge Raad-arrest. Volgens hem betekent het echter niet dat nu is aangetoond dat Halcion de directe en enige oorzaak is van de klachten van de 26. „Dat moeten de experts nu gaan uitzoeken", aldus de topman van Upjohn.
Alvorens het zover is, zal er volgens hem nog het nodige water naar de zee stromen. Eerst moeten er deskundigen worden gezocht waar alle partijen mee kunnen instemmen. „En de tegenpartij wil natuurlijk tegenstanders van Halcion, terwijl wij op z'n minst objectieve onderzoekers willen", zei hij.
Vervolgens zal het onderzoek zeker maanden in beslag nemen. Hen complicerende factor is dat het inmiddels minstens tien jaar geleden is dat een patiënt de laatste pil heeft geslikt. Vandenbossche verwacht dat er nog zeker één a twee jaar overheen gaat voor er een definitieve uitspraak is.

Deze tekst is geautomatiseerd gemaakt en kan nog fouten bevatten. Digibron werkt voortdurend aan correctie. Klik voor het origineel door naar de pdf. Voor opmerkingen, vragen, informatie: contact.

Op Digibron -en alle daarin opgenomen content- is het databankrecht van toepassing. Gebruiksvoorwaarden. Data protection law applies to Digibron and the content of this database. Terms of use.

Printen